吉林省肿瘤医院·药物临床试验机构
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I期临床研究病房

吉林省肿瘤医院I期临床试验病房成立于2018年,是医院“恶性肿瘤临床研究诊疗一体化中心”的重要组成部分,位于吉林省肿瘤医院高新院区(长春市高新区锦湖大路1066号)5层,面积1500㎡,现有40张研究病床和1张抢救病床,是国内领先的、致力于抗肿瘤新药早期研发的研究型病房。


科室总面积约1500平米,开放床位40张,抢救床1张。分区合理,功能完善,硬件配置国内一流,按照国际标准设立科室功能区,包括:受试者接待室、筛选心电室、知情同意室、休闲室、餐厅、多功能室、观察病房、治疗病房、抢救室、体格检查室、Ⅰ期资料室、药物储藏室/药物调配室、离心室(高速冷冻离心机)、标本储藏室(低温冰箱、超低温冰箱、冷链监控及报警系统)、医护办公室、备品室等分区。各区域配备GPRS同步时钟、24小时监控系统、门禁系统及温湿度监控系统。


I期临床试验研究病房是医院向“研究型医院”发展的践行者和推动者。自成立以来,在学科带头人程颖教授的精心打造下,按照国际标准建立了完善的I期临床试验标准操作规程(SOP)和管理制度及质量体系,严格遵守相关法规和技术指南进行早期临床试验,所有研究人员均经过国家级GCP培训并获得证书,保证试验过程合理、规范和科学。同时组建了经验丰富、梯队合理的早期临床试验项目管理团队和研究医护团队,由科室负责人、副主任、研究医生、研究护士、专业护士、临床研究协调员、药物管理员、标本管理员、秘书、质控员、资料管理员等构成,负责早期临床研究的策划、启动、运行以及总结,同时,专注于受试者的治疗、护理、不良事件观察、药物代谢药物动力数据的收集,为开展I期临床试验提供医疗、护理、临床试验管理等全方位支持,可以保障国内外抗肿瘤新药I期临床试验工作的高质量开展。


成立至今,科室已经承担或牵头开展I期临床试验13项,且有12项临床研究即将启动,涵盖了靶向药物、免疫药物、新型化疗药物、双特异性抗体药物、抗体偶联药物等国际抗肿瘤新药研发的热点前沿领域,专业涉及包括肺癌、消化系统肿瘤、乳腺癌、淋巴瘤、食管癌、头颈部肿瘤在内的多种实体瘤,以高标准、高质量、高效率得到业界广泛认可。


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