吉林省肿瘤医院·药物临床试验机构
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工作流程与办事指南
吉林省肿瘤医院临床试验合同审核及签署流程指引
2022-08-15 返回

临床试验合同审核流程


(1)机构立项后,CRA可以与机构联系洽谈合同事宜;


(2)CRA发邮件至xjy0202@163.com邮箱进行询价,次日CRA会收到机构回复的邮件,内容包括吉林省肿瘤医院合同模板、注意事项及报价;


(3)CRA将待审的合同初稿发送至GEI系统,同时发至xjy0202@163.com邮箱备用;


(4)机构办公室按照GEI系统中的流程进行审核:


CRA→机构办公室副主任→机构办公室主任、副主任、秘书、K-Sub-I、研究护士→机构办公室副主任汇总意见→CRA→机构办公室副主任→研究护士→CRA。


临床试验合同签署流程


(1)申办方签署过的合同交给机构办公室。


(2)合同每周进行签署。


(3)签署合同之前,机构需确认人遗资源行政审批情况。对于需要进行审批的项目,应获得人遗资源行政审批许可后方可签署;不需要审批的项目,需由申办者提供相关情况说明后方可签署。相关资料发至机构秘书赵楠邮箱1165095416@qq.com。


(4)CRA领取盖章版合同后,上传扫描版至GEI系统。

联系人:邢巨颖


联系电话:0431-80596065 13039116978


联系地址:吉林省长春市高新区锦湖大路1066号吉林省肿瘤医院高新院区一号楼4楼药物临床试验机构办公室


吉林省肿瘤医院 名称:吉林省肿瘤医院·药物临床试验机构 电话:0431-80596065 地址: 邮箱:
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