吉林省肿瘤医院药物临床试验机构简介

来源:吉林省肿瘤医院 时间:2016-04-28 浏览:

2006年6月,吉林省肿瘤医院药物临床试验机构被国家食品药品监督管理局(SFDA)正式任命为首批“国家药品临床研究基地”,成为东北地区首批肿瘤专业的国家药物临床试验机构。获得药物临床试验机构资格,象征着吉林省肿瘤医院在医疗技术、学术水平和学科建设上处于国内领先地位。

2010年11月,国家食品药品监督管理局认证管理中心人员来我院复核检查,对我院药物临床试验的机构管理情况、机构办、肿瘤内科专业、机构药库、机构资料室、伦理委员会等进行了全面细致的检查,认为我院领导对药物临床试验非常重视,药物临床试验按照GCP法规运行,人员组成合理,资料保存完整,对我院药物临床试验实施情况进行了肯定。我院顺利通过国家食品药品监督管理局的复核检查。

截止到目前我们已完成了药物临床试验24项,在研项目66项,其中国际多中心药物临床试验26项,Ib期1项,Ⅱ期31项,Ⅲ期39项,Ⅳ期9项,其它10项,覆盖了胃癌、肝癌、肠癌、肾癌、肺癌、头颈癌等各个部位的癌症,合同金额4000多万。在机构负责人程颖院长的领导下,严格根据国家GCP要求完成临床研究,多次通过国家级省内有关部门的稽查,并以入组速度快、完成质量高获得国内外专家认可,业内专家称“吉林省肿瘤医院是国内临床试验机构参观学习的模范单位”。我院参与的多项国际多中心临床试验,也均代表了目前肿瘤治疗的最高水平及热点。

参加临床试验的受试者可以在药物没有广泛使用之前享受到最新的治疗方案及提供的药物。在目前,肿瘤治疗的瓶颈上难得到突破,在前期治疗失败的情况下,参加新药临床试验是被明确推荐的较好的治疗方向,既为许多重症、年老、体弱,甚至不能耐受化疗的患者解除了痛苦,延长了生存期,提高了患者的生活质量为患者的生命提供新的机会,又为询证医学提供依据。参加临床试验可以得到医学专家的细致诊断和治疗,而且临床用药以及相应的检查大多是免费的,这大大减轻了患者的经济负担。

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